應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-01-02 14:57:21
1288人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位責(zé)任描述
? 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系、ISO 13485、QSR820、GMP等的策劃、建立、實(shí)施及持續(xù)改進(jìn)；
? 負(fù)責(zé)編制、修訂體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件等），監(jiān)督各部門執(zhí)行情況，確保體系符合法規(guī)和客戶要求；
? 負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào)所有 QMS 流程，并確保符合 FDA、EU-MDR、ISO 13485 和中國 GMP
? 計(jì)劃、協(xié)調(diào)和執(zhí)行內(nèi)部 QMS 審核，以確保符合內(nèi)部和外部要求，并在組織內(nèi)識別和實(shí)施改進(jìn)機(jī)會；
? 編制管理評審計(jì)劃，收集并提供管理評審的資料，對糾正措施效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；
? 協(xié)助外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)、第三方機(jī)構(gòu)、客戶審核并對審核問題點(diǎn)進(jìn)行整改跟進(jìn)；
? 收集國內(nèi)外法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)更新情況，及時(shí)調(diào)整體系內(nèi)容；
? 開展法規(guī)體系知識培訓(xùn)，提升全員質(zhì)量意識。
任職要求
? 教育背景：本科及以上學(xué)歷；
? 經(jīng)驗(yàn)：5年以上體系管理或認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)；
? 具備內(nèi)審員資質(zhì)證書（如ISO 9001/13485內(nèi)審員）或注冊審核員資格優(yōu)先；
? 熟悉ISO系列標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)法規(guī)（如醫(yī)療器械GMP、ISO13485、QSR820等）；
? 需要具備良好的英語和漢語語言技能；
? 良好的文字功底，能夠指導(dǎo)編制體系文件或獨(dú)立編寫相應(yīng)的體系文件；
? 出色的組織和協(xié)調(diào)能力。
注：聯(lián)系我時(shí)，請說是在河南人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：深圳龍華區(qū)深圳-龍華區(qū)富士康科技集團(tuán)-北大門龍華園區(qū)
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